Mi az a CSSD-eszköz?

1.Mi az a CSSD eszköz ?

Az egészségügyi intézményekben a Központi Steril Ellátási Osztály (CSSD) az egyik központi részleg, amely biztosítja az egészségügyi biztonságot. A CSSD berendezések alapelemeként olyan fontos feladatokat látnak el, mint az orvosi eszközök tisztítása, fertőtlenítése, sterilizálása, csomagolása, tárolása és forgalmazása, amely közvetlenül kapcsolódik a műtéti biztonsághoz, a fertőzések leküzdéséhez és a betegek egészségéhez.

(1) A CSSD-berendezések szerepe

A CSSD berendezések fő feladata annak biztosítása, hogy minden újrafelhasználható orvosi eszköz steril legyen minden használat előtt, elkerülve ezzel a keresztfertőzést és a nozokomiális fertőzést. Pontosabban, a CSSD-berendezéseknek a következő kulcshivatkozásokat kell kitölteniük:
Tisztítás: Alaposan távolítsa el a vért, szövetmaradványokat, mikroorganizmusokat és egyéb szennyeződéseket a készülék felületéről.
Fertőtlenítés: A legtöbb kórokozó mikroorganizmust kémiai vagy fizikai módszerekkel elpusztítják.
Sterilizálás: Használjon magas hőmérsékletű, vegyi gáz- vagy plazmatechnológiát az összes mikroorganizmus teljes eltávolítására, beleértve a baktériumspórákot is.
Csomagolás: Steril csomagolóanyagokat használjon a készülék lezárásához, hogy elkerülje a sterilizálás utáni újraszennyeződést.
Tárolás és elosztás: Steril környezetben kell tárolni, és szükség szerint elosztani a klinikai osztályokon. Ezek a kapcsolatok szorosan kapcsolódnak egymáshoz, és bármilyen probléma bármely lépésben a sterilizálás sikertelenségéhez vezethet. Ezért a CSSD-berendezéseknek meg kell felelniük a szigorú ipari szabványoknak az egészségügyi biztonság érdekében.

(2) A CSSD-berendezések működési elve

A CSSD berendezések működési elve funkciójától függően változik.

1). Tisztító berendezések
A tisztítás a CSSD folyamat első lépése, általában mechanikus tisztítás és kézi tisztítás kombinációjával. A mechanikus tisztítóberendezések, mint például a spray típusú tisztító- és fertőtlenítő berendezések nagynyomású vizet és speciális tisztítószereket használnak a műszer felületének öblítésére, míg az ultrahangos tisztítóberendezések nagyfrekvenciás hanghullámokat használnak, hogy apró buborékokat generáljanak, és kavitációs hatás révén eltávolítsák a makacs foltokat a műszer réseiben. Tisztítás után a műszert le kell öblíteni és meg kell szárítani, hogy a maradék nedvesség ne befolyásolja a későbbi sterilizálási hatást.

2). Sterilizáló berendezés
A sterilizálás a legkritikusabb láncszem a CSSD-ben. A szokásos sterilizációs módszerek a következők:
Autokláv: Használjon magas hőmérsékletet (121°C-134°C) és nagynyomású gőzt, hogy behatoljon a műszerbe, hogy elpusztítsa az összes mikroorganizmust. Alkalmas fém eszközökhöz, szövetekhez és egyéb, magas hőmérsékletnek ellenálló tárgyakhoz. Etilén-oxid sterilizálás (EO Sterilizátor): Sterilizál kémiai gőzáteresztéssel. Alkalmas műanyag, gumi és elektronikai eszközökhöz, amelyek nem hőállóak, de hosszabb szellőzési időt igényelnek a maradék gázok eltávolításához.
Hidrogén-peroxid plazma sterilizálás (H₂O2 Plasma): plazmát használ a hidrogén-peroxid molekulák lebontására alacsony hőmérsékletű környezetben, gyorsan elpusztítva a mikroorganizmusokat. Alkalmas precíziós műszerekhez, például endoszkópokhoz és elektrosebészeti egységekhez.

3) Csomagoló berendezések
A sterilizált műszereket le kell zárni, hogy a szállítás és tárolás során ne szennyeződjenek. A hőszigetelőket papír-műanyag zacskók vagy Tyvek-csomagolások lezárására használják, míg az újrafelhasználható sterilizáló tartályok megbízhatóbb gátat biztosítanak.

4) Tárolási és nyomon követési rendszerek
A modern CSSD-k jellemzően intelligens tárolórendszerekkel vannak felszerelve, amelyek vonalkódot vagy RFID technológiát használnak az egyes műszerek tisztításának, sterilizálásának és használatának rögzítésére, biztosítva a teljes nyomon követhetőséget. A steril tárolóhelyeknek állandó hőmérsékletet és páratartalmat kell fenntartani, és lamináris áramlású tisztítási technológiát kell alkalmazni a levegőben lévő részecskeszennyeződés csökkentése érdekében.

(3) A CSSD-berendezés termékjellemzői

A CSSD-berendezéseknek meg kell felelniük a tervezés során a nagy hatékonyság, biztonság és intelligencia követelményeinek. A főbb jellemzők a következők: Magas fokú automatizálás: A legtöbb modern tisztító és sterilizáló berendezés PLC vezérlőrendszert alkalmaz, amely előre programozható az emberi működési hibák csökkentése érdekében. Biztonságos és megbízható: A sterilizáló berendezésnek valós idejű nyomás- és hőmérsékletfigyelő funkcióval kell rendelkeznie, és rendellenes körülmények között automatikusan le kell állítania a működést a balesetek elkerülése érdekében. Energiatakarékosság és környezetvédelem: Egyes berendezések vízkeringtető rendszert vagy alacsony energiafogyasztású tervezést alkalmaznak az erőforrás-pazarlás csökkentése érdekében. Erős kompatibilitás: Különféle anyagú és formájú műszereket képes kezelni, mint például merev endoszkópok, puha katéterek, precíziós sebészeti műszerek, stb. Megfelelnek a nemzetközi szabványoknak: mint például az ISO 13485 (Medical Device Quality Management System), az AAMI (American Association for the Advancement of Medical Instrumentation) szabványok, stb.

(4) A CSSD berendezések szerepe az egészségügyi rendszerben

Kórházi fertőzések kockázatának csökkentése: Szigorú sterilizációs eljárásokkal hatékonyan csökkenthetők a műtéti fertőzések, a katéterrel összefüggő fertőzések és egyéb problémák.
Orvosi minőség javítása: A sikeres műtét alapját a steril műszerek jelentik, a CSSD berendezések stabil működése pedig közvetlenül összefügg a betegbiztonsággal.
Erőforrás-gazdálkodás optimalizálása: Az intelligens nyomonkövetési rendszer nyomon követheti a berendezések használatát, elkerülheti a pazarlást és javíthatja a forgalom hatékonyságát.
Megfelelőségi követelmények: Különböző országok egészségügyi szabályozó hatóságai szigorú szabályozásokat írnak elő a CSSD-re vonatkozóan, például a kínai WS 310 szabványt, hogy biztosítsák, hogy az egészségügyi intézmények megfeleljenek a fertőzések elleni védekezési követelményeknek.

2. Melyek a CSSD berendezések fő kategóriái?

A Központi Steril Ellátási Osztály (CSSD) a kórházi fertőzések elleni védekezés fő részlegeként felelős az újrafelhasználható orvostechnikai eszközök tisztításáért, fertőtlenítéséért, sterilizálásáért, csomagolásáért, tárolásáért és elosztásáért a kórházban. A CSSD-berendezések minősége és teljesítménye közvetlenül összefügg az egészségügyi biztonsággal, és az első védelmi vonalat jelentik a kórházi fertőzések ellen.

(1) Tisztító és fertőtlenítő berendezések

A tisztítás és fertőtlenítés a CSSD munkafolyamatának első lépése, és célja a szerves anyagok, szervetlen anyagok és mikroorganizmusok teljes eltávolítása az orvosi eszközökből. A modern CSSD-k főként a következő tisztító- és fertőtlenítő berendezésekkel vannak felszerelve:

Teljesen automatikus tisztító és fertőtlenítő gép: Ez az egyik legalapvetőbb felszerelés a CSSD-ben. Magas hőmérsékletű vízpermet és vegyi fertőtlenítőszerek kombinációját használja az orvosi eszközök alapos tisztítására és fertőtlenítésére. A továbbfejlesztett modellek többkamrás kialakításúak, és különböző típusú eszközöket tudnak egyszerre kezelni. Üzemi hőmérséklete általában 60-95 ℃ között van szabályozva, ami hatékonyan képes elpusztítani a gyakori kórokozó mikroorganizmusokat anélkül, hogy károsítaná az eszközöket. A berendezés beépített vízcirkulációs szűrőrendszere képes eltávolítani a tisztítási folyamat során keletkező részecskéket, így biztosítva a tisztítóvíz tisztaságát.

Az ultrahangos tisztítógépeket kifejezetten bonyolult szerkezetű, kis pórusú vagy hézagokkal rendelkező műszerek kezelésére tervezték. Működésük során nagyfrekvenciás ultrahang (általában 40 kHz) kavitációt indukálnak a folyadékokban, milliónyi apró vákuumbuborékot hozva létre. A buborékok összeomlása által keltett lökéshullámok a műszerek legapróbb résein is behatolnak, alaposan eltávolítva a rájuk tapadt szerves maradványokat. A modern ultrahangos tisztítógépek fűtőrendszerekkel és gáztalanító funkciókkal is fel vannak szerelve a tisztítás hatékonyságának további fokozása érdekében. Speciális, több enzimes tisztítószert igényelnek, és szabványos "merítés-ultrahangos-öblítés" eljárást követnek.

Endoszkóptisztító munkaállomások: Az endoszkópos technológia növekvő népszerűségével az endoszkóptisztító berendezések a CSSD kulcsfontosságú összetevőjévé váltak. Ezek az egységek moduláris felépítésűek, és jellemzően szivárgásérzékelőt, kezdeti öblítőtartályt, enzimes öblítőtartályt, öblítőtartályt és végső öblítőtartályt tartalmaznak. A fejlett modellek automatizált perfúziós rendszerrel is rendelkeznek, amely biztosítja az endoszkóp összes lumenének alapos tisztítását. A korrózióálló anyagokból készült és ergonomikus kialakítású egységek jelentősen csökkentik a munkaintenzitást. Használat közben szigorúan be kell tartani a tisztítási és fertőtlenítési ütemtervet, hogy minden lépést alaposan elvégezzenek.

Műszer-előkezelő berendezés: a műtőben lévő szennyezett műszerek kezdeti kezelésére, beleértve a hidratálást és a fertőtlenítést is. Az ilyen típusú berendezéseket általában a műtő és a CSSD csatlakozási területére telepítik. Elsősorban használat után képes előkezelni a műszereket, hogy megakadályozza a vér és a testnedvek kiszáradását és a tisztítás nehézségét. A modern előkezelő berendezések automatikus permetező funkcióval rendelkeznek, amely egyenletesen tudja permetezni a speciális hidratáló krémeket. Zárt tárolási funkcióval is rendelkezik, amely megakadályozza a szennyeződés terjedését.

(2) Sterilizáló berendezés

A sterilizálás a CSSD-munka lényege, és célja az összes mikroorganizmus teljes elpusztítása, beleértve a baktériumspórákat is. A sterilizálási elvnek és az alkalmazandó műszereknek megfelelően a CSSD főként a következő sterilizáló berendezésekkel van felszerelve:

Pulzáló vákuumnyomásos gőzsterilizáló: Ez a kórházak leggyakrabban használt sterilizáló berendezése, és alkalmas olyan orvosi műszerekhez, amelyek ellenállnak a magas hőmérsékletnek és magas páratartalomnak. Működési elve az, hogy az elővákuum alatt eltávolítja a levegőt a sterilizáló kamrából, hogy a telített gőz teljes mértékben be tudjon hatolni a műszer minden részébe. A tipikus sterilizálási paraméterek a következők: hőmérséklet 132-134 ℃, nyomás 205,8 kPa és tartási idő 4-10 perc (a műszer típusától függően). A modern sterilizátorokat mikroszámítógépek vezérlik, és automatikusan rögzítik és tárolják az egyes sterilizálási ciklusok legfontosabb paramétereit a folyamat nyomon követhetőségének biztosítása érdekében. A berendezés biológiai és kémiai megfigyelő rendszerekkel is fel van szerelve a sterilizálás hatásának valós idejű ellenőrzésére.

Hidrogén-peroxid alacsony hőmérsékletű plazma sterilizáló rendszer: Olyan precíziós műszerekhez tervezték, amelyek nem ellenállnak a magas hőmérsékletnek, például elektronikus műszerek, műanyag termékek stb. A sterilizálási folyamat három szakaszból áll: először a hidrogén-peroxid oldatot elpárologtatják és szétszórják a sterilizáló kamrában; ezután rádiófrekvenciás elektromos mezőt használnak plazma előállítására, tovább erősítve a sterilizáló hatást; végül a maradék hidrogén-peroxidot szellőztetéssel távolítják el. A teljes sterilizálási ciklus körülbelül 50 percet vesz igénybe, a hőmérsékletet 45-50°C között szabályozzák, ami ártalmatlan a hőérzékeny anyagokra. Az ilyen típusú berendezések előnyei a gyors sterilizálási ciklus és a mérgező maradványok hiánya. A terhelési követelményei azonban szigorúbbak, és nem képes cellulóztartalmú anyagokat vagy folyadékokat feldolgozni.

Az etilén-oxid sterilizátorokat elsősorban olyan orvosi eszközökhöz használják, amelyek rendkívül érzékenyek a magas hőmérsékletre és páratartalomra, például bizonyos polimer termékekhez és elektronikus eszközökhöz. Az etilén-oxid egy széles spektrumú sterilizálószer, amely szobahőmérsékleten áthatol különböző csomagolóanyagokon, és elpusztítja az összes mikroorganizmust. Tipikus sterilizálási paraméterek: 55°C hőmérséklet, 60 relatív páratartalom, 600 mg/l etilén-oxid koncentráció és 1-6 óra expozíciós idő. Az etilén-oxid toxicitása és gyúlékonysága miatt a berendezést átfogó biztonsági rendszerekkel kell felszerelni, beleértve a szivárgásészlelést, a robbanásbiztos kialakítást és a kipufogógáz-kezelést. A sterilizálás után a tárgyakat 12-24 órán keresztül szellőztetni kell, hogy a maradék gáz biztonságos szintre csökkenjen. Száraz hővel sterilizáló: Alkalmas olyan eszközökhöz, amelyek nem ellenállnak a nedvességnek és a hőnek, de ellenállnak a magas hőmérsékletnek, mint pl. üvegáruk, olajok, porok stb. Működési elve a hővezetés magas hőmérsékletű levegőn keresztül. A tipikus sterilizálási körülmények 160 ℃ 120 percig vagy 170 ℃ 60 percig. A modern szárazhő-sterilizátorok kényszerkonvekciós technológiát alkalmaznak az egyenletes hőmérséklet-eloszlás érdekében, és nagy hatásfokú szűrőkkel vannak felszerelve, hogy ne kerüljenek be új szennyeződések a sterilizálási folyamat során. Az ilyen típusú berendezések hátrányai a hosszú sterilizálási ciklusok és a magas energiafogyasztás.

(3) Csomagoló és tároló berendezések

A megfelelő csomagolás és tárolás kulcsfontosságú annak biztosításához, hogy a sterilizált cikkek használat előtt sterilek maradjanak. A CSSD a következő speciális berendezésekkel van felszerelve:
Orvosi hőszigetelő: különféle sterilizáló csomagolóanyagok, például papír-műanyag zacskók, Tyvek-csomagolások, stb. lezárására szolgál. A modern hőszigetelőket mikroprocesszorok vezérlik, és pontosan be tudják állítani a tömítési hőmérsékletet és nyomást a tömítés integritásának és konzisztenciájának biztosítása érdekében. A fejlett modellek integritás-érzékelő funkcióval vannak felszerelve, amely képes automatikusan azonosítani és visszautasítani a minősíthetetlen pecséttel ellátott csomagokat. A berendezés számláló funkcióval is rendelkezik, amely rögzíti a munkaterhelést, és emlékezteti a penge cseréjére.
Kemény sterilizáló tartályrendszer: rozsdamentes acél testből, szilikon tömítőgyűrűből és nagy hatékonyságú szűrőmembránból áll, több mint 500 alkalommal használható fel. Az eldobható csomagolóanyagokhoz képest a kemény tartályok jobb védelmi teljesítményt nyújtanak, különösen a kemény tartályok jobb védelmi teljesítményt nyújtanak, és különösen alkalmasak precíziós műszerek sterilizálására és tárolására. A modern tartályrendszerek intelligens azonosító modulokkal vannak felszerelve, amelyek rögzíthetik az olyan információkat, mint a felhasználások száma és a sterilizálási ciklusok. Egyes termékek nyomáskiegyenlítő szeleppel is rendelkeznek, hogy biztosítsák a sterilizáló közeg megfelelő behatolását.
Steril cikktároló rendszer: beleértve a tiszta tárolószekrényeket, intelligens polcokat stb. Ezek az eszközök lamináris áramlású tisztítási technológiát alkalmaznak az ISO 8. osztályú tiszta környezet fenntartása érdekében, hatékonyan megakadályozva a sterilizált cikkek másodlagos szennyeződését. Az intelligens tárolórendszerek automatikusan figyelik a készletszinteket és rögzítik a lejárati dátumokat, megvalósítva az „első be, elsőként” menedzsment rendszert. Egyes csúcskategóriás termékek automatikus hőmérséklet- és páratartalom-szabályozással is rendelkeznek, hogy a tárolási környezet megfeleljen a szabályozási követelményeknek.

Csomagoló munkapadok: Kifejezetten műszercsomagoláshoz tervezték, antisztatikus és korrózióálló anyagokból készülnek. Ezek a munkapadok jellemzően tiszta területre és csomagolási területre vannak osztva, amelyek funkcionális modulokkal vannak felszerelve, például műszerellenőrző világítással és csomagolóanyag-tároló állványokkal. A modern csomagoló munkapadok mérlegelési képességekkel is rendelkeznek, amelyek biztosítják, hogy a csomagok súlya megfeleljen a szabályozási követelményeknek, és megakadályozza, hogy a túlsúly befolyásolja a sterilizálás hatékonyságát.

(4) Minőségellenőrző berendezés

A minőségfigyelés a CSSD-munka legfontosabb prioritása. A következő berendezéseket használjuk annak biztosítására, hogy az egyes kapcsolatok minősége ellenőrizhető legyen:
Biológiai monitoring rendszer: Termofil Bacillus spórákat használva indikátorbaktériumként, a sterilizáló hatást tenyésztési vizsgálattal igazoljuk. A modern biológiai monitorozó eszközökkel gyors tenyésztés érhető el, 24 órán belül eredmény érhető el, és automatikusan rögzíthetők a monitoring adatok.
Vegyi ellenőrző berendezések: beleértve a kémiai indikátor kártyaolvasókat, a mászó vegyi indikátorok értelmező rendszereit stb., amelyek a sterilizálási folyamat fizikai paramétereinek valós idejű monitorozására szolgálnak.
Eszközvizsgáló berendezések: például fényforrással ellátott nagyítók, endoszkópos detektorok stb., amelyeket a műszerek tisztaságának és sértetlenségének ellenőrzésére használnak.

(5) Kiegészítő segédberendezések

Tiszta vízkezelő rendszer: A szabványoknak megfelelő tisztítóvizet biztosít, általában RO fordított ozmózisos EDI ionmentesítő technológiával.
Intelligens nyomonkövetési rendszer: RFID vagy vonalkód technológián alapul, megvalósítja a műszer teljes élettartamú kódtechnológiáját és megvalósítja a műszer teljes életciklusának nyomon követését és kezelését.
Szállítási eszközök: beleértve a zárt szállítójárműveket, automata irányított járműveket (AGV) stb., a műszerek osztályok közötti biztonságos szállításának biztosítására.

3.Hogyan kell kezelni a CSSD-eszközöket?

A Központi Sterilizációs és Ellátó Központ (CSSD) a kórházi fertőzések elleni védekezés központi osztálya. Eszközkezelése közvetlenül kapcsolódik az orvostechnikai eszközök sterilizálási minőségéhez, a betegbiztonsághoz és a kórházi fertőzéskontroll szintjéhez. A CSSD berendezések különféle típusúak, beleértve a tisztítást, fertőtlenítést, sterilizálást, csomagolást, tárolást, felügyeletet és egyéb berendezéseket. A rossz kezelés a sterilizálás meghibásodásához, a berendezés károsodásához és akár súlyos kórházi fertőzésekhez vezethet. Ezért kulcsfontosságú egy tudományos és szabványosított CSSD berendezés-felügyeleti rendszer létrehozása.

(1) CSSD berendezések beszerzésének és átvételének lebonyolítása

1). Eszközbeszerzés előtti értékelés
A CSSD-eszközök beszerzését a kórház tényleges szükségletein kell alapul venni, és figyelembe kell venni a következő tényezőket:
Kórház mérete és műtéti térfogata: Válassza ki a megfelelő kapacitású berendezést a feldolgozott berendezések mennyisége alapján.
Berendezés típusa: Ha nagyszámú precíziós műszert (például endoszkópot, elektrosebészeti kést stb.) használnak, alacsony hőmérsékletű sterilizáló berendezéseket (például hidrogén-peroxid plazma sterilizátorokat) kell felszerelni.
Iparági szabványok: A berendezéseknek meg kell felelniük a vonatkozó nemzeti szabványoknak, mint például a kínai WS 310.1-2016 „Kórházi sterilizációs és ellátóközpontok felügyeleti specifikációi” és az ISO 13485 (Orvosi eszközök minőségirányítási rendszere). Szállítói képesítés: Előnyben részesítse a gyártókat átfogó értékesítés utáni szolgáltatással és műszaki támogatással.

2) A berendezések átvételének és telepítésének ellenőrzése
Érkezéskor a berendezés szigorú átvételi és beszerelési ellenőrzésen esik át:
Kicsomagolás ellenőrzése: Ellenőrizze a berendezés modelljének, a tartozékoknak és a műszaki dokumentációnak a teljességét.
Telepítési képesítés (IQ): Győződjön meg arról, hogy a berendezést megfelelő környezetben (pl. áramellátás, vízellátás, kipufogórendszer stb.) telepítették.
Ellenőrizze a berendezés vízszintességét és győződjön meg arról, hogy a csatlakozó csövek tömítettek.
Működési minősítés (OQ): Tesztelje az alapvető berendezések funkcióit, mint például a mosógépben a víz áramlási nyomása és a sterilizáló vákuumszintje.
Teljesítményminősítés (PQ): Végezzen tényleges sterilizálási vagy tisztítási teszteket, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a berendezés megfelel az előírt teljesítménynek.

(2). Napi működése és kezelése CSSD berendezések

1) Szabványosított működési eljárások (SOP)
Minden CSSD-eszközhöz részletes működési eljárásokat kell megállapítani, beleértve:
Bekapcsolási önteszt: Ellenőrizze az eszköz állapotát és a paraméterbeállításokat a megfelelő működéshez.
Feltöltési követelmények:
Alátétek: A műszereket teljesen ki kell nyitni, hogy elkerüljük az átfedést és a permetező víz áramlását.
Sterilizátorok: A becsomagolt tételeket megfelelően el kell helyezni, hogy biztosítsák a gőz vagy a sterilizáló megfelelő behatolását.
Eljárás kiválasztása:
Válassza ki a megfelelő sterilizálási eljárást (pl. nagynyomású gőzsterilizálás, alacsony hőmérsékletű sterilizálás) a műszer anyaga alapján.
Minden sterilizálási ciklushoz rögzítse a legfontosabb paramétereket (hőmérséklet, nyomás, idő stb.).
Rendellenes kezelés:
Ha a készülék riaszt vagy rendellenesen működik, azonnal hagyja abba a használatát és jelentse a javítást.

2) Eszközhasználati nyilvántartás
Működési napló: Rögzítse a berendezés napi működési állapotát, beleértve a sterilizálási tételeket, a kezelőket, a működési paramétereket stb.
Karbantartási napló: A nyomon követhetőség biztosítása érdekében rögzítse a berendezések karbantartását és javítását.

(3) A CSSD-berendezések karbantartása és gondozása

1) Napi karbantartás Tisztító berendezés: Minden nap ellenőrizze, hogy a szórókar akadálytalan-e és a szűrő tiszta-e. Rendszeresen cserélje ki a tisztító- és kenőanyagokat. Sterilizáló berendezés: Minden nap ellenőrizze, hogy az ajtótömítés sértetlen-e, és a vákuumszivattyú olajszintje normális-e. Rendszeresen tisztítsa meg a mérleget a sterilizáló kamrában. Csomagoló berendezés: Ellenőrizze, hogy a hőszigetelő penge éles-e, és hogy a tömítési hőmérséklet stabil-e.
2) Rendszeres professzionális karbantartás Negyedéves karbantartás: A gyártó vagy a professzionális mérnökök mélyreható karbantartást végeznek, mint például a tömítőgyűrű cseréje, az érzékelő kalibrálása stb. Éves ellenőrzés: Végezze el a nyomástartó edény ellenőrzését a sterilizátoron a biztonsági előírások betartásának biztosítása érdekében.

(4) A CSSD-berendezések minőség-ellenőrzési irányítása

1) Fizikai megfigyelés A sterilizálási paraméterek (hőmérséklet, nyomás, idő) valós időben történő monitorozása a szabványoknak való megfelelés biztosítása érdekében. Használjon vegyszerindikátor kártyákat (például 5. osztályú mobil vegyszerindikátor kártyákat) a sterilizálás hatásának ellenőrzésére.
2). Biológiai monitorozás
A biológiai monitorozást hetente legalább egyszer el kell végezni:
Nagynyomású gőzsterilizáló: Használja a Geobacillus stearothermophilus spóráit.
Etilén-oxid sterilizáló: Használja a Bacillus atrophaeus spóráit.
Gyors biológiai monitorozás: Egyes berendezések 2-4 órás gyorstenyésztést támogatnak a monitorozás hatékonyságának javítása érdekében.
3). Környezeti monitoring
Steril tárgyak tárolására szolgáló terület:
Rendszeresen végezzen levegőkultúrát, hogy biztosítsa a tisztasági követelmények betartását (például ≤4 CFU/tányér·30 perc).
Hőmérséklet és páratartalom szabályozás a berendezések között:
A sterilizálási területen a hőmérsékletet 18-24 °C-on, a páratartalmat pedig 40-60% között kell tartani.

(5) A személyzet képzése és a CSSD-berendezések kezelése

1). Kezelői képzés
Munkát megelőző képzés:
Ismerje meg a berendezés alapelveit, működési eljárásait és vészhelyzeti intézkedéseit.
Csak az értékelés sikeres elvégzése után lehet a berendezést önállóan üzemeltetni.
Rendszeres felfrissítő képzés:
Az üzemeltetési készségek felmérésére félévente kerül sor a személyzet jártasságának biztosítása érdekében.
2). Menedzsment személyzet képzése
Minőségellenőrző képzés:
Ismerje meg a sterilizálás megfigyelési módszereit és az adatok elemzését.
Eszközkezelési képzés:
Ismerje meg a berendezések karbantartásának és hibaelhárítási módszereinek kulcsfontosságú pontjait.

(6) CSSD-berendezések vészhelyzeti kezelése

1). Berendezéshiba vészhelyzeti terv
Tartalék berendezések: A kulcsfontosságú berendezéseket (például a sterilizátorokat) tartalék berendezésekkel kell felszerelni, hogy a hirtelen meghibásodások ne befolyásolják a műtétet.
Vészhelyzeti alternatív terv:
Ha a sterilizátor meghibásodik, forduljon segítségért a közeli kórház CSSD-jéhez.
2). Sterilizálási hiba kezelése
Visszahívási mechanizmus:
Ha a biológiai monitorozás sikertelen, a tételben lévő összes műszert nyomon kell követni és újra sterilizálni kell.
Ok elemzése:
Ellenőrizze a berendezés paramétereit, a rakodási módokat, a csomagolóanyagokat stb., hogy megtalálja a probléma kiváltó okát.

CSSD berendezések karbantartási ponttáblázata:

Karbantartási szempontok:
Megelőző karbantartás: Hozzon létre karbantartási naptárt, és ütemezze be előre a rendszeres karbantartást.
Pótalkatrészek kezelése: A kritikus kopó alkatrészek (tömítések, szűrők stb.) készletezése.
Kettős ellenőrzés: Nagyobb karbantartás után két embernek kell ellenőriznie a berendezés állapotát.
Rendellenes jelentés: Azonnal deaktiválja a berendezést, és jelentse a teljesítményromlást.

4. Melyek a CSSD berendezések gyakori hibái?

A Központi Sterilizációs Ellátó Központ (CSSD) a kórházi fertőzések elleni védekezés fontos védelmi vonala. Berendezései működésének stabilitása közvetlenül összefügg az orvostechnikai eszközök sterilizálási minőségével és a betegbiztonsággal. Valójában a különböző CSSD berendezések hibásan működhetnek mechanikai kopás, nem megfelelő működés vagy környezeti tényezők miatt. Ha nem kezelik időben, súlyos következményekkel járhat. Ez a cikk szisztematikusan bemutatja a CSSD alapberendezések meghibásodásának gyakori típusait, okait és tudományos válaszlépéseit.

(1) A tisztító- és fertőtlenítőrendszerek jellemző meghibásodásai

A tisztító és fertőtlenítő berendezések jelentik az első láncszemet a CSSD munkafolyamatban. Meghibásodása gyakran későbbi sterilizálási kudarchoz vezet. A leggyakoribb meghibásodás a szórókar rendellenes működése, amely forgási elakadásban vagy teljes leállásban nyilvánul meg. Ez általában az ásványi anyagok hosszú távú lerakódásának köszönhető a nagynyomású vízben, amely elzárja a permetező lyukat, vagy a csapágyak kenésének hiánya miatt, ami megnövekedett mechanikai ellenálláshoz vezet. A tényleges működés során, ha a szórókar rendellenes működését észleli, azonnal le kell állítani, és a szórónyílást speciális tűvel meg kell tisztítani. Szükség esetén a csapágykenőanyagot ki kell cserélni. Az ilyen hibák megelőzésének kulcsa a rendszeres karbantartási rendszer kialakítása. A permetező szerkezetet hetente javasolt szétszedni és megtisztítani, negyedévente mélyreható karbantartást végezni.

Egy másik gyakori probléma a berendezés hiányos kiszáradása. Ha vízfoltokat talál a műszer felületén vagy lumenén, akkor a fűtőelem működési állapotának és a szárítóventilátor sebességének ellenőrzésére kell összpontosítani. Számos kórházban előfordult esetek kimutatták, hogy a hiányos száradást gyakran a szennyeződések, például a légcsatorna szűrőjén felhalmozódó szösz okozza, ami rossz meleg levegő keringést eredményez. Ezért a légcsatorna szűrő havi tisztítása a szokásos karbantartási tétel kell, hogy legyen. Sürgősségi sebészeti műszerek esetén sürgősségi használatra egy tartalék szárítószekrény is aktiválható, de ennek hőmérséklet-kalibrálásának pontosnak kell lennie.

(2) A sterilizáló berendezés meghibásodásának sürgősségi kezelése

A sterilizáló berendezés meghibásodása a CSSD legsúlyosabb működési kockázata. A nagynyomású gőzsterilizátorok legjellemzőbb meghibásodása a vákuumrendszer rendellenessége, amely vákuumfokozat-riasztásban vagy Bowie-Dick teszt meghibásodásában nyilvánul meg. Ezt a helyzetet leginkább a vákuumszivattyú olajának szennyeződése és károsodása okozza, amely elveszti kenési és tömítő funkcióját, vagy szivárgás a gőzcső csatlakozásaiban. A tapasztalat azt mutatja, hogy a gyengébb (túl magas víztartalom) gőz használata felgyorsítja a vákuumszivattyú károsodását. A vákuum meghibásodása esetén ideiglenesen gravitációs elmozdulásos sterilizálási eljárás is alkalmazható, de a készülék csomagolásának méretét le kell rövidíteni a gőzáteresztő hatás biztosítása érdekében.

A hidrogén-peroxid alacsony hőmérsékletű sterilizáló rendszer gyakran szembesül a sterilizáló befecskendezés meghibásodásának problémájával. Megfigyelték, hogy ha a környezeti páratartalom túl magas (>70% relatív páratartalom), a hidrogén-peroxid patron hajlamos felszívni a nedvességet és kikristályosodni, ami az injekciós vezeték részleges eltömődését okozza. Ekkor legalább 3-szor végre kell hajtani a rendszer beépített csőöblítési programját, és új adag sterilizáló patront kell cserélni. Érdemes megjegyezni, hogy a hidrogén-peroxid-maradvány kimutatásához speciális tesztpapírt kell használni, és a szokásos vegyi indikátorkártyák nem tudják pontosan tükrözni a maradék mennyiséget. Az etilén-oxid sterilizátor legveszélyesebb helyzete a gázszivárgás. Mivel az etilén-oxid rákkeltő és robbanásveszélyes, az egyedi édes szag vagy a szemirritáció érzékelése után azonnal aktiválni kell a vészhelyzeti tervet: evakuálni kell az embereket 10 méteres körzeten belül, kapcsolja ki az áramot, és kapcsolja be a vészhelyzeti kipufogórendszert. Csak miután egy professzionális PID-érzékelővel megbizonyosodott arról, hogy a koncentráció kisebb, mint 1ppm, végezhető el a hibaelhárítás. Az ilyen berendezések rendszeres karbantartása során különös figyelmet kell fordítani az ajtótömítés sértetlenségének ellenőrzésére. Minden enyhe repedés lassú szivárgást okozhat.

(3) A segédberendezések meghibásodásának lánchatásai

A csomagolóberendezések meghibásodása gyakran könnyen figyelmen kívül hagyható, de súlyos következményekkel járhat. Tipikus probléma, hogy a hőszigetelő lazán tömít. Ha azt tapasztaljuk, hogy a papír és műanyag csomagolótasak könnyen elszakad, vagy buborékok vannak a tömítésen, az általában azt jelzi, hogy a fűtőlap elhasználódott (az általános élettartam 5000 tömítés), vagy a hőmérséklet-érzékelő elsodródott. Ideiglenes megoldás a sterilizáló jelzőszalag használata a kézi megerősítéshez, de ezzel egy időben a tömítési próbát is el kell végezni. Az intelligens nyomonkövetési rendszer meghibásodása elsősorban vonalkód-leolvasási kudarcban nyilvánul meg, amelyet leginkább a szkennelő ablak szennyeződése vagy a szoftveres kommunikáció megszakadása okoz. A karbantartás során ellenőrizni kell az optikai olvasó tisztaságát.

A tisztavízkezelő rendszer meghibásodása a termelt víz vezetőképességének hirtelen növekedésében nyilvánul meg. A gyakorlat azt mutatja, hogy az esetek mintegy 80%-át az RO membránperforáció vagy a gyantaoszlop meghibásodása okozza. Ekkor azonnal át kell váltani a tartalék víztartályra, és ellenőrizni kell a rendszer integritását. Érdemes megjegyezni, hogy az előkezelő szűrő időben történő cseréje (legalább havonta egyszer) hatékonyan meghosszabbíthatja az RO membrán élettartamát.

(4) A hibakezelés szisztematikus stratégiája

A háromszintű válaszmechanizmus létrehozása tudományos módszer a CSSD-berendezések hibáinak kezelésére. Az 1. szintű meghibásodásokat (például a permetezőkar eltömődését) képzett kezelők a helyszínen meg tudják oldani; a 2. szintű meghibásodások (például az érzékelő kalibrálása) a berendezésmérnökök beavatkozását igénylik; 3. szintű meghibásodások esetén (például a sterilizálószer szivárgása) forduljon a gyártó szakmai műszaki támogatásához. Minden hibakezelés során részletesen rögzíteni kell a hibakódot, az előfordulás időpontját, a kezelési intézkedéseket és az ellenőrzési eredményeket. Ezek az adatok kulcsfontosságúak a megelőző karbantartási tervek optimalizálásához. Meg kell jegyezni, hogy a nyomástartó edények (például gőzsterilizálók) vagy mérgező gázok (például etilén-oxid) meghibásodása esetén az „első a biztonság” elvét követni kell. Ha bizonytalan a berendezés állapota, jobb felfüggeszteni a használatot, mint kockáztatni. Javasoljuk, hogy negyedévente szimulált hibaelhárítási gyakorlatokat szervezzenek, a személyzet képzésére összpontosítva a biológiai monitorozás eredményeinek értelmezésére, mivel ez az arany standard annak ellenőrzésére, hogy a berendezés meghibásodása befolyásolja-e a sterilizálás minőségét. A szisztematikus hibakezelés és a megelőző karbantartás révén a CSSD berendezések működési megbízhatósága jelentősen javítható. Az adatok azt mutatják, hogy azok a kórházak, amelyek tudományos karbantartási terveket hajtanak végre, több mint 60%-kal csökkenthetik a hirtelen berendezéshibák arányát. Ez nem csak az orvosi biztonságot garantálja, hanem jelentősen csökkenti a klinikai műtétek késedelmének kockázatát is, amelyet a berendezés leállítása okoz.

A gyakori CSSD-berendezések hibáinak és megoldásainak listája:

Általános hibaelhárítási elvek:
Azonnal hagyja abba a használatát: Azonnal hagyja abba a használatát, ha a sterilizálás minőségét befolyásoló hiba lép fel.
Osztályozott válasz:
Elsődleges hibák (pl. permetezőkar eltömődés): Kezelését az osztály berendezésvezetője végzi.
Köztes hibák (pl. érzékelő eltolódása): Forduljon a gyártó mérnökéhez.
Magas szintű hibák (pl. sterilizálószer-szivárgás): Aktiválja a vészhelyzeti tervet.

Különleges szempontok:
Etilén-oxid szivárgás: Használjon erre a célra szolgáló detektort (például PID-detektort) a biztonságos koncentrációk ellenőrzésére.
A gőzsterilizátor biztonsági szelepének kioldása: Újraaktiválás előtt ellenőriznie kell a speciális berendezéseket szabályozó hatóságoknak.
Hidrogén-peroxid-maradék: Használjon erre a célra szolgáló tesztcsíkot a kamrában lévő maradék koncentráció teszteléséhez (<1 ppm-nek kell lennie).

5. Gyakran Ismételt Kérdések a CSSD-eszközökről

1. kérdés: Mi a teendő, ha a mosó-fertőtlenítő szórókar nem forog?
Lehetséges okok: Eltömődött permetező lyukak, sérült csapágyak, motorhiba.
Megoldás:
Azonnal állítsa le a gépet, ellenőrizze, hogy nincsenek-e eltömődve a permetezőnyílások, és tisztítsa meg őket egy finom tűvel.
Ellenőrizze a csapágyakat, hogy nincs-e benne olajfogyás vagy sérülés, és szükség esetén cserélje ki.
Ha a motor hibás, forduljon szakemberhez a javítás érdekében.
Megelőző intézkedések: Hetente tisztítsa meg a szórókarokat, és negyedévente kenje meg a csapágyakat.

2. kérdés: Vannak még vízfoltok a műszereken tisztítás után?
Lehetséges okok: Szárítási funkció meghibásodása, sérült fűtőelem vagy páratartalom-érzékelő meghibásodása.
Megoldás:
Ellenőrizze, hogy a szárítóventilátor megfelelően működik-e.
Tesztelje a fűtőelem ellenállását, hogy megbizonyosodjon arról, hogy kiégett.
Ideiglenesen használjon tartalék szárítóberendezést, vagy végezzen kézi szárítást.
Megelőző intézkedések: Havonta ellenőrizze a szárítási funkciót, és rendszeresen tisztítsa meg a légcsatorna szűrőit.

3. kérdés: Az autokláv vákuumszintje nem éri el a megadott szintet?
Lehetséges okok: A vákuumszivattyú olajszennyeződése, csőszivárgás vagy túlzott víztartalom a gőzben.
Megoldás:
Cserélje ki a vákuumszivattyú olaját (havonta javasolt).
Ellenőrizze a csőtömítéseket és javítsa ki a szivárgást. Ideiglenesen váltson át gravitációs elmozdulásos sterilizálásra.
Megelőző intézkedések: Naponta ellenőrizze a gőz minőségét, és rendszeresen karbantartsa a vákuumrendszert.

4. kérdés: Hidrogén-peroxid plazma sterilizálási hiba?
Lehetséges okok: Sikertelen sterilizáló injekció, elégtelen műszerszárítás, túlzott páratartalom a kamrában.
Megoldás:
Hajtsa végre a vonalöblítési eljárást, és cserélje ki a kazettát.
Hosszabbítsa meg a műszer száradási idejét (legalább 30 perc).
Győződjön meg arról, hogy a környezeti páratartalom ≤ 60% relatív páratartalom.
Megelőző intézkedések: Rendszeresen kalibrálja a hidrogén-peroxid koncentráció érzékelőt.

5. kérdés: Milyen gyakran kell karbantartani a CSSD berendezést?
Javasolt gyakoriság:
Naponta: Felülettisztítás és működési ellenőrzés.
Hetente: Szűrőtisztítás és vízminőség vizsgálat.
Havonta: Érzékelő kalibrálása és tömítés ellenőrzése.
Évente: Nyomástartó edény ellenőrzés és átfogó karbantartás.

6. kérdés: Melyek a vészhelyzeti eljárások a berendezés meghibásodása esetén?
Lépések:
Azonnal deaktiválja a hibás berendezést és aktiválja a tartalék berendezést.
Jegyezze fel a hibakódot és a tüneteket, és lépjen kapcsolatba egy mérnökkel.
Feldolgozza vagy visszahívja az érintett berendezést. Megjegyzés: Nyomástartó edények vagy mérgező gázok esetén a személyes biztonság az elsődleges.