Egy fertőzésmegelőző nővér kinyit egy ellátószekrényt, és két dobozt lát: az egyik N95, a másik KN95 jelzéssel. Mindkettő 95%-os szűrést ír elő, de az egyik rendelkezik NIOSH-jóváhagyással, a másik pedig kínai nemzeti szabványt sorol fel. Melyiket lehet besorolni a műtőbe, és melyik maradjon az általános osztályon?
Íme a rövid válasz: mind az N95, mind a KN95 légzőkészüléket úgy tervezték, hogy a nem olajos levegőben lebegő részecskék legalább 95%-át kiszűrjék, de különböző rendszerekben engedélyezettek, általában eltérő hevederkonfigurációkkal készülnek, és eltérő illeszkedési tesztelési elvárásoknak is megfelelnek. A „95” a szűrő célját jelzi, nem azt, hogy a maszk illeszkedik-e a viselőjéhez.
Az alábbi táblázat összefoglalja azokat a pontokat, amelyek a legfontosabbak a beszerzés és a személyi védelem szempontjából.
| Funkció | N95 | KN95 |
|---|---|---|
| Szabályozási szabvány | Egyesült Államok NIOSH, 42 CFR, 84. rész | Kína GB 2626-2006 / GB 2626-2019 |
| Minimális szűrés | ≥95% nem olajos részecskék | ≥95% nem olajos részecskék |
| Tipikus heveder kialakítás | Fejpántok | Fülhurkok számos fogyasztói modellen |
| Munkahelyi alkalmassági vizsgálat | Számos amerikai légzésvédelmi programban kötelező | Fogyasztói használatra általában nem szükséges |
| Elsődleges felhasználás | Egészségügyi, ipari, foglalkozási | Általános védelem, bizonyos egészségügyi és ipari felhasználás |
Mivel mindkét szabvány ≥95%-os szűrési hatékonyságot ír elő, maga a szűrő nem a döntő tényező. A döntő tényezők a jóváhagyási jel, az arcra való illeszkedés és a légzőkészülék használatának helye.
Adatforrás: NIOSH 42 CFR Part 84 és kínai GB 2626 követelmények.
Az N95-öt az Egyesült Államok Nemzeti Munkahelyi Biztonsági és Egészségügyi Intézete hagyta jóvá a 42 CFR Part 84 szerint. A KN95 a GB 2626 számú kínai nemzeti szabványt követi. Mindkét szabvány nátrium-klorid aeroszolt használ a nem olajos részecskék szűrésének mérésére, és legalább 95%-os hatékonyságot ír elő. De a két tanúsítási rendszer jogilag nem felcserélhető.
Légzésvédelmi programmal rendelkező egyesült államokbeli munkahelyeken az OSHA NIOSH által jóváhagyott légzőkészüléket igényelhet. Előfordulhat, hogy egy KN95, még egy hiteles is, nem felel meg ennek a követelménynek. Ezzel szemben Kínában a GB 2626-ot szállító KN95 az országosan elismert szűrőosztály. A csomagoláson található címke a kulcs: „NIOSH N95” azt jelzi, hogy a termék átment a NIOSH jóváhagyásán; A „KN95” azt jelzi, hogy megfelel a kínai szabványnak.
Ezenkívül a minősítés nem jelent orvosi jóváhagyást. Egészségügyi használatra a légzőkészülékhez további engedélyre lehet szükség, például FDA engedélyre az Egyesült Államokban vagy egyenértékű helyi jóváhagyásra. Mindig ellenőrizze a létesítmény szabályzatát, mielőtt légzőkészüléket rendel a klinikai személyzethez.
A legnagyobb gyakorlati különbség gyakran nem a szűrő, hanem az, hogy a légzőkészülék hogyan marad az arcon. Sok N95 modell két fejpántot használ: egyet a fül felett, egyet pedig alatta. Ez a kialakítás egyenletesen húzza a maszkot az arcra. Sok KN95 modell, különösen a fogyasztói változatok, használ fülhurkot. A fülhurkok kényelmesebbek, de kevésbé egyenletes feszültséget eredményeznek. A rossz tömítésű KN95 sokkal jobban szivároghat, mint a megfelelően felszerelt N95.
Ezért fontos az illeszkedési teszt. Az egyesült államokbeli munkakörülmények között az N95-öt viselő munkavállalóknak gyakran át kell menniük egy alkalmassági teszten, mielőtt új modellt rendelnének hozzá. Nincs ezzel egyenértékű eljárás, ha valaki online vásárol KN95-öt. Praktikus elvitel: válassza ki azt a terméket, amelyik a legjobb tömítéssel rendelkezik viselője arcán, és minden alkalommal végezzen felhasználói pecsétellenőrzést.
Az összes réteg együtt működik, de a védelem nem működik, ha a légzésvédő nem záródik az arc körül.
Használja ezt gyakorlati döntési útmutatóként, ne helyettesítse az orvosi ajánlást:
Ha a légzőkészülék szivárog, a szűrő hatékonysága nem releváns. A fittség mindig az első.
A zavar egyik gyakori forrása, hogy minden védő arcot „maszknak” neveznek. Az eldobható orvosi maszkot úgy tervezték, hogy blokkolja a cseppeket és a fröccsenést; nem képez arctömítést, és nem alkalmas a levegőben lévő részecskeszűrésre. Az N95-ös vagy KN95-ös légzőkészüléket úgy tervezték, hogy megvédje viselőjét a részecskék belélegzésétől.
Az Eray Medical Technologynál mi gyártunk eldobható orvosi maszkok ISO 8 tisztaterekben olyan kórházak és disztribútorok számára, amelyeknek konzisztens védőrétegre van szükségük a rutin betegekkel való érintkezéshez. A fenntarthatósági célokkal rendelkező létesítmények is felmérhetik a mieinket eldobható biológiailag lebomló orvosi maszk nem műtéti beállításokhoz. Egyik termék sem állítja, hogy légzőkészülék; a fertőzések elleni védekezésben más szerepet töltenek be.
Védő maszk Eray MedTech Face Ma... Termék megtekintése →
Védő maszk Eray MedTech Face Ma... Termék megtekintése → Ha specifikációt ír vagy pályázatot készít, az eldobható orvosi maszkok klinikai használati útmutatója segíthet meghatározni ezt a szerepet, és beszélhet orvostechnikai eszközökkel foglalkozó szakemberrel, ha az Ön igényei túlmutatnak a szabványos N95/KN95 összehasonlításon.
Az N95 egy amerikai NIOSH által jóváhagyott légzőkészülék, amely a 42 CFR Part 84 szerint tanúsított. A KN95 egy kínai légzőkészülék, amely megfelel a GB 2626 szabványnak. Mindkettő a nem olajos részecskék legalább 95%-át kiszűri, de a tanúsítvány és a tipikus illeszkedés eltérő.
Egy hiteles KN95 hasonló szűrést biztosít, de a védelem az illeszkedéstől és jóváhagyástól függ. Az egyesült államokbeli munkahelyeken, ahol a NIOSH által jóváhagyott légzőkészülékre van szükség, a KN95 általában nem elfogadott megfelelője.
Az egészségügyben az újrafelhasználás korlátozott, mert a szíj feszessége, illeszkedése és szűrője romolhat. Kövesse a létesítmény szabályzatát és a gyártó utasításait. Személyes használatra cserélje ki a légzőkészüléket, ha piszkos, nedves vagy nehezen lélegzik át.
Válassza ki azt, amelyik a legjobban illik az arcához, és amely ellenőrizhető jóváhagyási jelet visel. Ha olyan országban tartózkodik, ahol a NIOSH az elfogadott szabvány, válassza az N95-öt. Ha KN95-öt vásárol, ellenőrizze, hogy a GB 2626 szabványt mutatja, és megbízható forrásból származik.