A rövid válasz: egy jól megtervezett orvosi trokár körülbelül 40%-kal csökkenti a szövetkárosodást, elsősorban a penge nélküli bemeneti technológiának, az optimalizált hegygeometriának és a szabályozott behelyezési erőnek köszönhetően. A minimálisan invazív sebészeti vizsgálatok klinikai adatai következetesen azt mutatják, hogy a modern penge nélküli trokár rendszerek mérhetően kevesebb járulékos sérülést okoz a fasciális rétegekben, az erekben és a környező izomzatban, mint a hagyományos pengékkel. Ez a cikk elmagyarázza az ábra mögött meghúzódó mérnöki és klinikai tudományt – és azt, hogy ez mit jelent a műtéti eredmények szempontjából.
A orvosi trokár egy punkciós eszköz, amellyel a hasfalon áthatolnak, és működő csatornát hoznak létre a hasüregbe. Jellemzően két fő összetevőből áll: egy átszúró tűből (obturátor), amely áttöri a szöveti rétegeket, és egy kanülből, amely a helyén marad a pneumoperitoneum fenntartásához, és folyamatos hozzáférést biztosít az endoszkópokhoz és a sebészeti műszerekhez.
Miután elhelyezték, szén-dioxid gázt fecskendeznek be a kanülön keresztül, hogy stabil pneumoperitoneumot hozzon létre – jellemzően 12-15 Hgmm . Ez a felfújt munkatér tiszta látóteret biztosít a sebészeti csapatnak, és elegendő mozgásteret biztosít a műszerek manőverezéséhez a kritikus szerkezetek összenyomása nélkül. A trokár bemeneti pontossága és szövetmegőrzése közvetlenül meghatározza, mennyire tiszta ez a folyamat, és mennyire gyógyul utána a beteg.
A 40%-os csökkentés nem egytényezős eredmény. Ez a tervezés és az eljárási fejlesztések kombinációjának eredménye, amelyek a klinikai gyakorlatban érvényesülnek:
A hagyományos pengéjű trokárok átvágják a szöveteket, rongyos sebéleket hagyva maguk után, amelyek több gyógyulási időt igényelnek, és nagyobb a sérv kockázata. A penge nélküli trokár rendszer kúpos vagy sugárirányban tágító hegyet használ, amely elválasztja a szövetrostokat, nem pedig elvágja azokat. A lapátos és a penge nélküli belépési jelentést összehasonlító tanulmányok kikötőhelyi sérv aránya 1,8% vs. 0,7% rendre, és mérhetően csökkenti a vérveszteséget a behelyezés helyén. A szövetrostok, miután szétváltak, a kanül eltávolításakor részben visszahúzódnak, önzáró hatást keltve.
A túlzott behelyezési erő a túlnyúlás okozta sérülések elsődleges oka – amikor a trokár túljut a hasfalon, és érintkezik az alatta lévő zsigerekkel. Modern minimálisan invazív sebészeti trokárok rugós vagy nyomásérzékeny árnyékoló mechanizmusokat tartalmaznak, amelyek visszahúzzák a hegyet abban a pillanatban, amikor a peritoneális ellenállás csökken. Ez a túllépést kevesebbre korlátozza, mint 5 mm ellenőrzött próbapadi teszteknél , szemben az árnyékolatlan műszerek 15-25 mm-rel.
A szöveti trauma skálák nagyjából kanül keresztmetszeti területtel. Eltolás 12 mm-ről 5 mm-es trokárokra a kiegészítő csatlakozóknál – a továbbfejlesztett eszközök lehetővé teszik laparoszkópos trokár és a műszertervezés – csökkenti a fasciális zavaró területet azáltal több mint 80% azon a kikötőhelyen. A legtöbb laparoszkópos cholecystectomia, vakbélműtét és nőgyógyászati beavatkozás esetében az 5 mm-es portok kezelik a műszercserék többségét.
Az ismétlődő deszufflációs események – amelyeket a rosszul lezárt kanül körüli gázszivárgás okoz – arra kényszerítik a sebészt, hogy helyreállítsa a pneumoperitoneumot, ami megnöveli a teljes műszerkezelési időt és fokozza a szöveti stresszt. Nagy integritású szeleprendszerek a modern endoszkópos trokár eszközök megőrzi a pecsét integritását a műszercserék között, csökkentve az átlagos operatív reinflációs eseményeket 4,2-0,6 eljárásonként összehasonlító vizsgálatokban.
| Funkció | Pengézett Trocar | Penge nélküli Trocar | Optikai Trocar |
|---|---|---|---|
| Szövetbejutási módszer | Vágás/metszés | Radiális tágulás | Vizuális rétegről rétegre |
| Port-Site Sérv kockázata | Magasabb (~1,8%) | Alacsonyabb (~0,7%) | A legalacsonyabb (<0,5%) |
| Túllövés kockázata | Közepes – Magas | Alacsony (árnyékolt) | Nagyon alacsony |
| Újrafelhasználásra alkalmas | Néha | Előnyben az eldobható | Előnyben az eldobható |
| Szövetkárosodási index | Alapvonal (100%) | ~60% | ~50% |
1. ábra: Relatív szövetkárosodási index trokár típusonként – a penge nélküli és optikai kialakítás 40-50%-kal csökkenti a sérülések számát a hagyományos pengéjű trokárokhoz képest
Az újrafelhasználható trokárok egykor szokásosak voltak, de eldobható sebészeti trokárok ma három konkrét okból uralják a nagy volumenű sebészeti környezeteket:
A szövetkárosodás 40%-os csökkentése egy modern minimálisan invazív sebészeti trokár mérhető klinikai és működési előnyök sorozatába torkollik:
2. ábra: Átlagos VAS fájdalompontszámok 6, 24, 48 és 72 órával a műtét után – penge nélküli vs. penge trokár belépés (reprezentatív klinikai adatok)
Kiválasztva a laparoszkópos trokár magában foglalja az eszköz specifikációinak a páciens anatómiájához, az eljárás típusához és a sebészeti csapat preferenciáihoz való illeszkedését. A legfontosabb kiválasztási paraméterek a következők:
A bejáraton túl a endoszkópos trokár készülék az eljárás során aktívan karban kell tartania a pneumoperitoneumot. A kanültömítés tervezési minősége közvetlenül befolyásolja a működési feltételeket:
A trokárokat elsősorban az emberi test hasfalának átszúrására, a hasüregbe történő munkacsatornák kialakítására, valamint a szén-dioxid-gáz befecskendezésére szolgáló csatorna biztosítására használják. A trokárok jellemzően egy átszúrt tűből és egy kanülből állnak – a tű áthatol a hasfalon, miközben a kanül fenntartja a pneumoperitoneumot, és hozzáférési csatornát biztosít az endoszkópok és sebészeti műszerek számára. Szén-dioxid gáz befecskendezésével stabil hasi nyomás alakul ki, amely tiszta működési teret és elegendő műtéti teret biztosít a műtéthez. Ez a folyamat nemcsak csökkenti a műtéti traumát, hanem felgyorsítja a műtét utáni helyreállítást is.
Az Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd. az orvosi eszközök területére összpontosít, és egy integrált vállalkozás, amely egyesíti a kutatás-fejlesztést, a termelést és az értékesítést. A cég gyártóbázisa a Jiangsu tartomány Rudong Gazdaságfejlesztési Zónájában található, építési területtel. 20 310 négyzetméter . A létesítmények közé tartozik egy 100 000 osztályú tisztított gyártóműhely, egy 10 000 osztályú mikrobiológiai vizsgálóterem, egy helyi 100. osztályú fizikai és kémiai laboratórium, valamint egy szabványosított tárolórendszer a nyersanyagok és késztermékek számára.
Az Eray kezdeti terméksorozatának 2013-as bevezetése óta folyamatosan bővítette termékkategóriáit a védőmaszkokkal, ápolási fogyóeszközökkel, szenzoros kontroll fogyóeszközökkel és sebészeti műszerekkel – biztonságos, hatékony és környezetbarát eldobható orvosi megoldásokat kínálva az egészségügyi intézmények számára világszerte. Professzionális OEM orvosi trokár beszállítóként és ODM orvosi trokár gyárként a vállalat lejárt ISO 13485 és egyéb minőségbiztosítási tanúsítványok. Válogatott termékeket kapott CE tanúsítás és FDA bejelentési engedélyek , valamint a cég hosszú távú együttműködési kapcsolatokat épített ki hazai és külföldi egészségügyi intézményekkel, forgalmazókkal.
1. kérdés: Milyen méretű orvosi trokárok állnak rendelkezésre, és hogyan kell kiválasztani a megfelelő méretet?
Az orvosi trokárok általában beszerezhetők 5 mm, 10 mm, 11 mm és 12 mm kanül átmérők. Az elsődleges kameraport általában 10–12 mm-es trokárt igényel a laparoszkóp befogadásához. A markolók, ollók és klipfelhordók tartozékcsatlakozói általában csak 5 mm-es trokárokat igényelnek. A választást a legnagyobb műszer határozza meg, amelynek át kell haladnia az adott porton az eljárás során.
2. kérdés: A penge nélküli trokár rendszer minden beteg számára biztonságos?
A penge nélküli rendszerek a laparoszkópos esetek többségéhez megfelelőek. Mindazonáltal azoknál a betegeknél, akik korábban jelentős hasi műtéten, kiterjedt összenövéseken vagy nagyon alacsony BMI-n estek át, a közvetlen vizualizációs optikai trokár előnyben részesíthető a torz szöveti síkok biztonságos navigálása érdekében. A sebész preoperatív képalkotáson és a beteg anamnézisén alapuló ítélete továbbra is az elsődleges iránymutató.
3. kérdés: Mi a különbség a laparoszkópos trokár és az endoszkópos trokár között?
A kifejezéseket gyakran felcserélhetően használják klinikai körülmények között. Technikailag a laparoszkópos trokár kifejezetten a hasi laparoszkópiában használt műszerekre vonatkozik, míg egy endoszkópos trokár készülék egy tágabb kategória, amely magában foglalhatja a torakoszkópiában, az artroszkópiában és más endoszkópos eljárásokban használt eszközöket is. A tervezési alapelvek – szeleprendszerek, kanülátmérő, csúcsmechanizmus – nagyrészt megosztottak a kategóriákban.
4. kérdés: Hogyan kell megsemmisíteni az eldobható sebészeti trokárt használat után?
Egy használt eldobható sebészeti trokár éles/biológiailag veszélyes hulladéknak minősül. A páciensből való kivétel után azonnal egy éles tárgyakra vonatkozó tanúsítvánnyal rendelkező tartályba kell helyezni. A tartályt ezután a létesítmény szabályozott egészségügyi hulladékkezelési protokollja szerint kell feldolgozni. Az éles obturátornak kupakkal vagy bemélyedve kell maradnia az ártalmatlanítás előtt, hogy elkerülje a kezelő személyzet tűszúrásos sérülését.
5. kérdés: Használható-e minimálisan invazív sebészeti trokár gyermekkorú betegeknél?
Igen. A gyermeklaparoszkópia célnak megfelelő méretű trokárokat használ – általában 3 mm és 5 mm rendszerek – kisebb hasfalvastagságra kalibrált, rövidebb kanülhosszúsággal. A penge nélküli tágító mechanizmus különösen jól illeszkedik a gyermekszövetekhez, amelyek rugalmasabbak, és jól reagálnak a radiális tágulásra, anélkül, hogy a penge behatolása fiatal betegeknél fasciális hibákat okozhat.